创新药企百济神州上市申请获受理 ,打算募资两百亿元

2021-02-02 11:31   来源: 互联网    阅读次数:3585

他说:"科技创新局正成为红筹股企业选择的舞台。在联想集团和开放视野科技宣布上市后,1月29日晚,上海证券交易所正式接受了百吉神州有限公司科技创新委员会的上市申请(简称"百吉神州")。百吉神州计划在中国国际资本公司和高盛高华的赞助下筹集200亿元人民币。此前,百吉神州已先后在纳斯达克和香港证券交易所上市,如果登陆成功,它将成为首屈一指的上市(美国+H股+A股)创新型制药公司,具有标杆意义。


若干药物的商业销售


百日神州是一家全球性的、商业化的生物技术公司,专门从事创新药物的研发、生产和商品化。自成立以来,公司拥有两种独立研发的商业化药物,即BTK小分子抑制剂白跃泽(BRUKINSA,Zebutene胶囊)和抗PD-1单克隆抗体巴西泮(蒂勒祖单克隆抗体注射)。


白月泽获美国食品药品监督管理局(FDA)加快批准上市,并于2019年11月在美国开始商业销售。白月泽和比兹分别获得中国国家药品监督管理局的有条件批准,并分别于2020年6月和2020年3月在中国开始商业销售。


根据首次公开募股(IPO)的消息,白跃泽是美国FDA批准的中国首个自主研发的抗癌药物,也是第一个获得突破疗法的公司,这也确立了百日神舟在中国抗癌药物领域的领先地位。巴泽与全球制药巨头诺华(Novartis)的合作是中国迄今为止首付金额和资金总额最高的授权药物交易。2021年1月12日,拜基神舟宣布与全球制药巨头诺华(Novartis)建立合作伙伴关系,以首付6.5亿美元的首付出售白扎安,交易总额超过22亿美元。


在中国,白跃泽已被批准用于治疗过去至少接受过一次治疗的成人袖状细胞淋巴瘤(MCL)患者和过去至少接受过一次治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/SLL患者。


2020年12月28日,白越Ze的两个有条件的适应症和两个经批准的白热病的适应症被列入国家医疗保险目录,该目录将于2021年3月1日生效。2021年1月14日,中国国家药品监督管理局批准了两种治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌(SqNSCLC)患者的化疗方案。这是中国批准的第三种适应症,也是第一种肺癌的适应症。


根据IPO消息,除了美国和中国批准的五项指标外,该公司还在全球17个国家和地区提交了22份新药或新药上市申请,预计将在2021年及以后获得相应的批准。


大规模研发与创新平台建设


百吉神州丰富了产品管道和潜在的商业产品组合,为公司的持续增长提供了动力。2017年至2019年,白日神州分别实现16.11亿元、13.1亿元和29.54亿元,2020年1月至9月实现14.59亿元。同期,公司增加了研发投入,研发投入占营业收入的350.88%、22.03%、452.66%。因此,在报告所述期间(2017年至2019年和2020年1月至9月),公司净利润仍处于亏损状态,净利润分别为-9.82亿元、-47.47亿元、-69.15亿元和-81.04亿元。截至2020年9月30日,公司累计未分配利润为-243.3亿元。

image.png

根据首次公开募股,百日神州建立了多种抗肿瘤靶点和药物技术平台,研究开发系统包括分子靶向药物、免疫肿瘤学治疗、联合治疗等。


该公司的研发引擎可以实现与生产和临床开发的无缝连接,最大限度地发挥研发平台的创造力,并为公司提供源源不断的新产品管道。截至2021年1月,该公司拥有2100多名研发人员,占其员工总数的40%以上,并在35个以上的国家进行了60多项正在进行的临床试验,包括25多项可供III或潜在注册使用的临床试验。


除上述白月泽和白泽安外,白日神州还有另一种独立开发候选药物PARP抑制剂Pamipali已在中国提交了一份新的药品上市许可证申请(NDA)。公司共有商业产品和临床阶段候选产品47种,其中商业期药品7种,申报候选药物5种,临床期候选药物35种。其中,共有两种自主研发药物上市,1种自主研发候选药物NDA已被国家药品管理局优先审查,8种独立研发候选药物正处于临床研究阶段,36种临床或商业合作产品。


又一家红筹股企业


百济神州是一家在海外开曼群岛设立的红筹股企业,在纳斯达克和香港联合交易所上市。


2016年2月8日,百吉神州以"BGNE"为股票代码登陆纳斯达克,成为第一家在美国纳斯达克上市的中国创新生物科技公司。2018年8月8日,百吉神舟再次以"6160"号在香港证券交易所主板上市,成为第一家在美国和港股上市的中国制药公司,也是首批在香港证券交易所上市的营收前生物技术公司之一。


2020年11月16日,白日神州在香港证券交易所宣布,董事会批准了可能发行人民币股票的初步方案,并将在2021年上半年完成的科技创新委员会上市;相关的人民币股份为新股,不涉及现有股份和美国存托股票的转换。现在,白集神州创业板上市申请已被正式接受。


公司选择了为境外上市红筹股设计的上市标准,即"市值200多亿元,具有自主研发、国际领先技术、较强的科技创新能力,在同行业竞争中处于相对主导地位。"科技创新委员会首次公开发行股票面值0.0001美元,科技创新委员会交易人民币。


白日神州冲刺委员会拟筹集200亿元资金,用于药品临床试验研究开发项目、研发中心建设项目、生产基地研发与产业化项目、营销网络建设项目及补充流动资金。


根据招股说明书,截至2020年9月30日,该公司最大股东安进(Anjin)持有其20.36%的股份,希尔豪斯资本(Hillhouse Capital)总共持有百吉神州12.43%的股份。根据招股说明书,在报告所述期间,该公司的股权更加分散,因此没有控制股东和实际控制人员。


到目前为止,科技创新委员会已经吸引了九家红筹股企业,其中,中芯国际第九大公司华润伟已经上市;吉利汽车、葛克伟已经见过面;根据审计调查中的图表技术;联想集团,宣视科技已经接受了科板上市辅导,打算发行CDR在科技创新委员会上市。

责任编辑:萤莹香草钟
分享到:
0
【慎重声明】凡本站未注明来源为"商业财经网"的所有作品,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请在30日内进行!
网站简介 网站地图 免责声明 投诉建议 sitemap