多玛医药DM001双抗ADC获得FDA IND批准,即将开启临床一期研究

2024-07-05 05:52   来源: 商业财经网    阅读次数:4193

苏州2024年7月4日 /美通社/ -- 2024年7月4日,多玛医药(及其子公司思道医药)的首个双抗ADC产品,DM001,正式获得美国FDA IND批准。2024年6月26日,也正式获得澳大利亚CTN批准,即将开启临床一期研究。

DM001基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略,针对表皮生长因子受体(EGFR)和人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)。众所周知,与正常组织不同,EGFR和TROP2分别在多种实体肿瘤中共表达、高表达,涉及细胞增殖、侵袭和转移等重要过程。通过同时靶向这两个肿瘤相关抗原,DM001有望更有效地递送细胞毒素载荷到肿瘤组织,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

ADC技术作为当今抗癌药物研发的前沿领域,结合了单克隆抗体的高靶向性和细胞毒素的强效杀伤能力,最大限度地减少对健康细胞的伤害。DM001采用最新的双抗ADC技术,结合有协同内吞作用的EGFR和TROP2 IgG1抗体,可酶切的连接子以及高效细胞毒素载荷,新的拓扑异构酶抑制剂,力图在提高肿瘤疗效的同时,降低副作用。

在前期的临床前研究中, DM001展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。动物实验结果显示,DM001能够显著抑制多种实体肿瘤的生长,且耐受性良好,未见显著毒性反应。这些积极的数据为其临床研究奠定了坚实基础。

即将开展的全球临床一期研究将招募多种类型实体瘤患者,包括乳腺癌、 EGFR野生型和突变型非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等,旨在探索不同剂量下的DM001在人体中的安全性、耐受性, 并初步评估其抗肿瘤活性。这一阶段的研究结果将为后续的临床研发提供关键数据,推动DM001早日惠及更多肿瘤患者。

多玛医药联席 CEO宋君博士表示:"我们对DM001的临床前数据充满信心,期望在临床研究中能验证其在抗肿瘤治疗中的巨大潜力。多玛医药致力于通过创新的治疗手段,为癌症患者提供更多的生存机会和更好的生活质量。"

DM001的成功IND获批不仅是多玛公司发展的重要里程碑,也为全球癌症治疗领域注入了新的动力。期待这款创新药物能够早日造福广大患者,书写抗癌治疗的新篇章。


责任编辑:小美
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